Ticaret Araştırmaları ve Risk Değerlendirme Genel Müdürlüğü

...

1 Eylül'den İtibaren İlaçlar ve Tıbbi Malzemeler İçin Dijital İşaretleme Sistemi Uygulanacak

Norma.uz'un haberine göre, 2 Nisan'da Bakanlar Kurulu "İlaçların ve tıbbi cihazların zorunlu dijital etiketleme sisteminin getirilmesi hakkinda"ki Kararı onayladı. Karar, ilaç gruplarını (maddeler hariç) ve tıbbi cihazları dikkate alarak tanımlama yoluyla 2022-2025'te zorunlu dijital işaretleme sisteminin aşamalı olarak uygulanmasını öngörüyor.

Zorunlu dijital işaretlemenin başlaması için tarihler ve gruplara göre ürün türleri aşağıdaki gibi belirlenmiştir:

  • - birinci grup - ikincil (dış) ambalajdaki ilaçlar (yetim/orfan ilaçlar hariç) — 1 Eylül 2022'den itibaren;
  • - ikinci grup - birincil (iç) ambalajdaki ilaçlar ve angro-preparasyonlar (yetim hariç) - 1 Kasım 2022'den itibaren;
  • - üçüncü grup - yetim ilaçlar (nadir hastalıkların tedavisi için) - 1 Ocak 2023'ten itibaren;
  • - dördüncü grup - özel listeye dahil edilen ithal ilaçlar - 1 Şubat 2025'ten itibaren.

Bakanlar Kurulu Kararıyla aşağıdakiler onaylandı:

  • - zorunlu dijital işaretlemeye tabi ilaç ve tıbbi cihazların tanımlama kodlarının listesi;
  • - yerli ilaç ve tıbbi cihaz üreticileri tarafından zorunlu dijital etiketleme sisteminin aşamalı olarak uygulanması için program;
  • - yabancı ilaç ve tıbbi cihaz üreticileri tarafından zorunlu dijital etiketleme sisteminin aşamalı olarak uygulanması için program;
  • - toptan ve perakende ticaret kuruluşlarının ilaç ve tıbbi cihazların zorunlu dijital etiketleme sistemine aşamalı geçişi için program;
  • - sağlık sektöründeki tıbbi kuruluşların, ilaçların ve tıbbi cihazların zorunlu dijital etiketleme sistemine aşamalı geçişi için program;
  • - ilaçların ve tıbbi cihazların tanımlama yoluyla dijital olarak işaretlenmesi prosedürüne ilişkin düzenlemeler.

Süreç, Ürünlerin Etiketlenmesinin ve Takibinin İzlenmesi için Ulusal Bilgi Sistemi'ne (Asl Belgisi) devredilmiştir. (Gazeta.uz)