"Hijyenik Maskeler için Bilgi ve Pazarlama Koşullarını Belirleyen Bakanlık Emri" 12 Şubat 2021 tarihinde İspanya Resmi Gazetesinde yayımlanmıştır. Bu çerçevede, DTÖ ve Avrupa Birliği’nden zorunlu izinler alındıktan sonra, hangi ürünlerin hijyenik maskeler olarak pazarlanabileceği ve teknik gereklilikleri tanımlayarak, etiketleme ve pazarlama koşulları açıklanmıştır.

Yeni düzenleme kapsamında, tüm hijyenik maskelerin ambalajlarında, nihai ürünün veya malzemelerin üretimi için hangi standartları, teknik düzenlemeleri veya bilinen bir standardizasyon kuruluş tarafından düzenlenen diğer belgelere göre uygunluk taşıdığının belirtilmesi gereklidir.  (Örneğin, UNE 0064- 1: 2020, UNE 0064-2: 2020, UNE 0065: 2020 veya UNE-CWA 17553: 2020 belgesi)

Ayrıca, malzemenin filtrasyon verimliliği, solunuma karşı direnç veya hava geçirgenliği ile ilgili  laboratuvarlardan edinilen test sonuçlarının da belirtilmesi gerekmektedir. Tekrar kullanılabilen ürünler için ise üretici tarafından belirtilen yıkama talimatına uygun olarak yıkamadan önce ve sonra elde edilen sonuçlar da bilgilendirmeye dahil edilmelidir.

Maskeyi oluşturan kumaştan ayrı olarak pazarlanan filtrelerle ilgili olarak, solunan ve solunan havanın filtrelenmeksizin geçebileceği alanlar olmadan, mümkün olan en büyük yüzeyi kapatma yükümlülüğüne değinilmiştir. Bakteriyel sızıntı ve nefes alabilirlik verilerini elde etmek için hangi özel kumaşın kullanıldığını belirtmek de zorunlu olacaktır. Maske-filtre tertibatının yönetmeliğe uygun olması gerekecektir.

Son olarak, çocukların hijyenik maskeleri ile işitme engelli kişilerin dudak okumasına izin veren maskeler için özel kurallar getirilmiştir. Test laboratuvarları için de  gereklilikler oluşturulmuştur.

Bakanlık emri, 13 Şubat 2021 tarihinde yürürlüğe girerek, daha önce piyasaya sürülen maskeler için yeni yönetmeliğe uyum sağlanması amacıyla 30 günlük bir geçiş süresi tanınmıştır. Bu süreden sonra anılan maskeler “hijyenik maske” kategorisinde pazarlanamayacaktır.