Kuveyt Sağlık Bakanlığı, ithal tıbbi ürünlerin piyasaya arzı, beşeri ilaçlar ve veterinerlik ilaçlarının kayıt ve değerlendirme mekanizmaları ile kozmetik ürünlerin kayıt ve denetimine ilişkin geniş düzenleyici bir çerçeve oluşturan dört önemli bakanlık kararı yayınladı. Bu kararlar, en iyi küresel uygulamalarla uyumlu olup sağlık pazarında güvenlik ve kalite standartlarını pekiştirmeyi amaçlamaktadır.
Bu kararlar ayrıca düzenleyici çerçeveleri birleştirmeyi, kayıt ve piyasaya arz döngüsünü hızlandırmayı ve modern dijital çözümleri benimsemeyi amaçlamaktadır; bu da ilaç tedarikinin sürdürülebilirliğini olumlu yönde etkileyecek, iş ortamını iyileştirecek, ulusal ilaç güvenliğini destekleyecek ve tüketicilerin güvenli ve etkili ürünlere erişimini sağlayacaktır.
Birinci Karar: Kontrole tabi ithal ürünlerin piyasaya arzı ve ticaretiyle ilgili prosedürlerin düzenlenmesi:
Bu karar, ilaç ve tıbbi ürünlerin piyasaya arzı ve dolaşımına izin verilmesinde İlaç ve Tıbbi Ürünler Kayıt ve Kontrol İdaresi'nin münhasır yetkisini belirlemekte olup, beşeri tıbbi ürünler, veterinerlik ilaçları ve bitkisel ilaçlardan sağlık ürünlerine, kozmetik ürünlerine, tıbbi cihaz ve malzemelere ve laboratuvar malzemelerine kadar çeşitli tıbbi ürün kategorilerinin ithalatı için açık şartlar belirleyerek, limandan dolaşıma kadar tüm tedarik zincirinin güvenliğini sağlamayı amaçlamaktadır.
İkinci Karar: Beşeri ilaçların kayıt ve dağıtımının düzenlenmesi:
Karar, piyasaya sunulacak tüm beşeri ilaçların önceden kayıt altına alınması gerektiğini teyit etmekte ve mümkün olan yerlerde sertifikaların elektronik olarak doğrulanması imkanını getirerek, kağıt tabanlı doğrulama ihtiyacını ortadan kaldırmakta ve prosedürleri hızlandırmaktadır. Ayrıca, ürünlerin niteliğine ve değerlendirme seviyelerine göre uyarlanmış esneklik sağlayan sekiz düzenleyici kayıt yolu da belirlemektedir.
Üçüncü Karar: Beşeri ilaçların tescil mekanizmasına ilişkin düzenleyici çerçeve:
Bu karar, beşeri tıbbi ürünlerin kaydına ilişkin net bir zaman çizelgesi belirleyerek, Beşeri İlaçların Tescili ve Değerlendirilmesine İlişkin Düzenleyici Çerçeve kavramı çerçevesinde, şeffaflık ve öngörülebilirliği arttırmayı ve karar alma süreçlerini iyileştirmeyi amaçlamaktadır.
Dördüncü Karar: Kozmetik ürünlerin kayıt işlemlerinin düzenlenmesi:
Karar, piyasaya sunulacak kozmetik ürünlerin kayıt şartlarını belirlemekte, kayıt işlemleri için kesin kontroller getirmekte ve kayıt belgesinin geçerlilik süresini beş yıl olarak belirlemektedir. Ayrıca, pazarlama şirketi veya üretici ihlallerinin kanıtlanması halinde ilgili makama kaydı askıya alma veya iptal etme yetkisi vererek tüketiciyi korumaktadır.
https://www.alanba.com.kw/1338484/