Avrasya Ekonomik Komisyonu tarafından yapılan açıklamada aşağıdaki hususlar bildirilmektedir:

Avrasya Ekonomik Birliği (AEB) ülkeleri, 29 Aralık'ta, AEB kapsamında tıbbi ürünlerin (tıbbi amaçlı ürünler ve tıbbi cihazlar) dolaşımına ilişkin tek tip ilke ve kurallara dair anlaşmada, ulusal tescilin 2028 yılına kadar tamamlanması için geçiş döneminin uzatılmasına ilişkin değişikliklerin yapılmasına dair protokolü imzaladı.

Belge, 31 Aralık 2027 tarihine kadar, Birlik hukuku veya üye devletlerin mevzuatı tarafından öngörülen usulde tıbbi ürünlerin incelenmesi ve tescili için başvuruların yapılmasına imkan tanıyor. Daha önce bu imkan 31 Aralık 2025 tarihine kadar öngörülmüştü ve 1 Ocak 2026 tarihinden itibaren tıbbi ürünlerin tescili sadece Birlik hukuku uyarınca yapılacağı öngörülüyordu.

Protokol ile belirlenen geçiş döneminin uzatılması, AEB devletlerinin Birlik kurallarına göre tıbbi cihazların tek bir kayıt sistemine geçiş için kayıt sistemini optimize etmelerine olanak tanıyacaktır.

Protokol, imzalandığı tarihten itibaren 10 gün sonra geçici olarak uygulanmaya başlar ve Komisyonun, AEB üye devletlerinin yürürlüğe girmesi için gerekli olan iç prosedürleri yerine getirdiklerine dair son yazılı bildirimi aldığı tarihten itibaren yürürlüğe girer.

Kynak:https://eec.eaeunion.org/en/news/registratsiya-meditsinskikh-izdeliy-po-natsionalnym-pravilam-zavershitsya-k-2028-godu/