Filipinler Gıda ve İlaç İdaresi (Food and Drug Administration - FDA) tarafından yayımlanan bir Genelge ile, tıbbi ve medikal cihazların imalatı, ithalatı ve dağıtımı (distribütör ve perakendeciler) için 2018 yılında yayımlanan 2018-0002 sayılı Genelge'nin uygulama usül ve esasları belirlenmiştir.

Daha önce yayımlanan 2018-0002 sayılı Genelge ile tıbbi ve medikal cihazlar için teknik standardizasyon gereksinimleri belirlenmişti.

FDA tarafından 2021-001 sayılı ilgili Genelge resmi gazetede yayımlanarak yürürlüğe girmiştir.